Prehľad produktov

Vitamín D3je v tukoch-rozpustný sekosteroid používaný na homeostázu vápnika, syntetizovaný z ožarovania cholesterolom podľa farmaceutických a potravinárskych noriem.

Technické špecifikácie

Parameter	Kryštál vitamínu D3	Vitamín D3 v prášku 500 000 IU/g CWD
Chemický názov	Cholekalciferol	Cholekalciferol (matrix)
Číslo CAS	67-97-0	67-97-0
Vzhľad	Biele až sivo{0}}biele kryštály	Biely až svetložltý, voľne{0}}tečúci prášok
Rozpustnosť	Nerozpustný vo vode, rozpustný v alkohole/olejoch	Dispergovateľné v studenej vode (15-25 stupňov)
Test / Sila	97 – 102 % (≈40 000 000 IU/g)	Min{0}} 000 IU/g (90 – 110 % tvrdenie štítku)
Špecifická rotácia	+105 stupeň – +112 stupeň	-
Rozsah topenia	82-87 stupňov	-
Veľkosť častíc	-	100 % Mesh 40, Väčšie alebo rovné 90 % Mesh 80
Objemová hustota	-	0,50 – 0,70 g/ml
Strata sušením	Menej ako alebo rovné 1 %	Menej ako alebo rovné 5 %
Súvisiace látky	Pre-Vit D3 Menej ako alebo sa rovná 1 %, Trans-Vit D3 Menej ako alebo sa rovná 0,1 %, Celkom Menej ako alebo sa rovná 1 %	-
Reziduálne rozpúšťadlá	n-Hexán Menej ako alebo rovné 290 ppm	-
Ťažké kovy	Menšie alebo rovné 10 ppm	Menšie alebo rovné 10 ppm
Olovo (Pb)	Menej ako alebo rovné 0,5 ppm	Menej ako alebo rovné 0,5 ppm
Arzén (As)	Menej ako alebo rovné 0,5 ppm	Menej ako alebo rovné 0,5 ppm
kadmium (Cd)	Menej ako alebo rovné 0,5 ppm	Menej ako alebo rovné 0,5 ppm
Ortuť (Hg)	Menej ako alebo rovné 0,1 ppm	Menej ako alebo rovné 0,1 ppm
PAU (benzo[a]pyrén)	Menšie alebo rovné 2 ppb	Menšie alebo rovné 2 ppb
Celkový počet tanierov	Menej ako alebo rovné 1 000 cfu/g	Menej ako alebo rovné 1 000 cfu/g
Kvasinky a plesne	Menej ako alebo rovné 100 cfu/g	Menej ako alebo rovné 100 cfu/g
E. coli	Negatívny / 10g	Negatívny / 10g
Salmonella	Negatívne / 25g	Negatívne / 25g
Staph. aureus	Negatívny / 10g	Negatívny / 10g

Regulácia a súlad

Cholekalciferol DMF Status

Hlavný spis o lieku typu IV predložený a uchovávaný americkou FDA.

Súlad s monografiou vitamínu D3

Produkcia spĺňa monografie USP, EP a FCC.

Špecifická stabilita vitamínu D3

Validačné protokoly sú v súlade s usmerneniami ICH pre testovanie degradácie vitamínov-rozpustných v tukoch.

Zdroj {{0}GMO lanolínu

Sledovanie surovín naznačuje -geneticky modifikovaný pôvod štartovacích sterolov.

Výrobné schopnosti a kapacita

Ročná produkcia cholekalciferolu

Vyhradené syntetické linky poskytujú ročnú kapacitu 1 200 metrických ton.

Dusíkové-prikryté obaly

Automatizované plniace systémy uzatvárajú vitamín D3 pod inertným plynom, aby sa znížila oxidácia.

Klasifikácia čistých priestorov

Oblasti spracovania pre mletie prášku spĺňajú normy ISO triedy 8.

Škálovanie fotochemickej syntézy

UV reaktory premieňajú cholesterol na vitamín D3.

Rovnomernosť homogenizácie

Mixéry s vysokým{0}}strihom podporujú rovnomerné rozloženie účinnosti v rámci šarží.

Aplikácie

Cieľový sektor	Spôsob aplikácie
Doplnky stravy	Formulovanie mäkkých gélov, tabliet a tvrdých{0}}kapsulových kapsúl
Fortifikácia potravín	Miešanie do mliečnych výrobkov, rastlinných mliek a obilnín
Nápojový priemysel	Integrácia dispergovateľných foriem studenej-vody{1}}do funkčných nápojov
Výživa dojčiat	Pridávanie presných potencií do práškového mlieka pre deti
Výživa zvierat	Začlenenie stabilných druhov do premixov pre hospodárske zvieratá
Kozmetické formulácie	Emulgovanie do krémov a lokálnych pleťových vôd