Prehľad produktov

L-Leucínje esenciálna aminokyselina s rozvetveným-reťazcom získaná z fermentácie-, ktorá sa používa ako štandardná surovina vo výživových doplnkoch a farmaceutickej výrobe.

Technické špecifikácie

Kategória	Položka špecifikácie	Štandardná hodnota / limit
Všeobecné informácie	Chemický názov	Kyselina (S)-2-amino-4-metylpentánová
	Číslo CAS	61-90-5
	Molekulový vzorec	C6H13N02
	Molekulová hmotnosť	131.17
Fyzikálne a komerčné vlastnosti	Vzhľad	Biele kryštály alebo kryštalický prášok
	Vôňa & Chuť	Chuť bez zápachu, mierne horkastá
	Veľkosť častíc (sieťka)	Bežné: 40–80 ôk; Mikronizované: 100 – 200 mesh (voliteľné)
	Objemová hustota	0,30 – 0,50 g/ml (v čapovanom: 0,50 – 0,70 g/ml)
Čistota a identifikácia	Test (čistota)	98,5 % – 101,5 % (na sušenej báze)
	Špecifická optická rotácia ([ ]D20)	+14.9 stupeň – +17.3 stupeň (C=4, 6 mol/l HCl)
	Identifikácia	IR spektrum zodpovedá referencii; Ninhydrínová reakcia je pozitívna
	Stav riešenia (priepustnosť)	Číry a bezfarebný; Priepustnosť Väčšia alebo rovná 98,0 % (1,0 g v 20 ml 1 mol/l HCl pri 430 nm)
	pH	5,5 – 7,0 (1,0 g rozpustený v 100 ml H2O)
Nečistoty a čistota	Príbuzné látky (iné aminokyseliny)	Akákoľvek jednotlivá nečistota menšia alebo rovná 0,50 %; celkové nečistoty menšie alebo rovné 1,0 %; izoleucín menej alebo rovný 0,80 % (farmaceutický stupeň)
	chlorid (Cl)	Menšie alebo rovné 0,02 % alebo 0,05 %
	Síran (SO₄)	Menšie alebo rovné 0,02 % alebo 0,03 %
	Amónium (NH₄)	Menšie alebo rovné 0,02 %
	Železo (Fe)	Menšie alebo rovné 10 ppm alebo 30 ppm
	Strata sušením	Menšie alebo rovné 0,20 % (105 stupňov, 3 h)
	Zvyšok po zapálení	Menšie alebo rovné 0,10 %
Bezpečnosť a mikrobiologická kontrola	Ťažké kovy (ako Pb)	Menej ako alebo rovné 10 ppm (alebo olovo menšie alebo rovné 3 ppm pre bezpečnosť potravín)
	Arzén (As)	Menej ako alebo rovné 1 ppm alebo 2 ppm
	Bakteriálne endotoxíny	<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only)
	Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov (TAMC)	Menej ako alebo rovné 1 000 cfu/g (stupeň pre potraviny/doplnok stravy)
	Celkové kombinované formy a kvasnice (TYMC)	Menej ako alebo rovné 100 cfu/g
	E. coli / Salmonella	Negatívne

Zabezpečenie kvality a certifikácie

Spracovanie aminokyselín ISO 22000
Auditované zariadenia prevádzkujú certifikované systémy riadenia kvality prispôsobené pre komerčnú syntézu aminokyselín.

Fermentačné štandardy FSSC 22000
Výrobný závod dodržiava prísne monitorovanie systému bezpečnosti potravín pre aminokyseliny s rozvetveným{0}}reťazcom.

Kryštalizácia v súlade s GMP
Procesy kryštalizácie a separácie fungujú podľa prísnych súčasných Správnych výrobných postupov.

Audit zložiek BRCGS
Spracovateľské linky spĺňajú štandardy globálneho štandardu pre bezpečnosť potravín pre diétne zložky.

Testovanie tretej-strany podľa normy ISO 17025
Laboratóriá tretích strán overujú špecifické kritériá optickej rotácie a testu pre každú šaržu.

Výrobná a dodávateľská kapacita

Izomérna-špecifická chirálna separácia
Zariadenie využíva špecializovanú priemyselnú chromatografiu na oddelenie leucínu od jeho štruktúrneho izoméru, izoleucínu.

Kmene fermentácie s vysokým{0}}výťažkom
Validované kmene Corynebacterium glutamicum podporujú stabilné fermentačné výťažky počas procesu submerznej fermentácie.

Hydrofóbne mletie kryštálov
Priemyselné mikronizačné mletie poskytuje špecifikované veľkosti častíc a zlepšuje mechanickú jednotnosť miešania v suchých-zmesiach.

Dusíkové-baliace linky
Inline dusíkové-protokoly preplachovania chránia kryštalickú štruktúru pred absorpciou okolitej vlhkosti počas dlhšieho skladovania.

5000-tonová ponorná fermentácia
Vyhradené polia bioreaktorov majú pre tento materiál ročnú kapacitu 5 000 metrických ton.

Dekomplexujúce čistiace systémy
Viac{0}}stupňové odfarbovacie a kryštalizačné slučky znižujú výrobné organické nečistoty a zvyšky amónnych solí.

Aplikácie

Pole aplikácie	Ako sa používa
Športová výživa	Primiešané do pred/po{0}}tréningových práškových BCAA.
Farmaceutické prípravky	Formulačná zložka v klinických IV infúziách aminokyselín.
Doplnky stravy	Kapsuly alebo tablety s inými esenciálnymi aminokyselinami.
Funkčné potraviny	Obohatené do energetických tyčiniek a koktailov nahradzujúcich jedlo.
Krmivo pre zvieratá	Pridáva sa do špecializovaných kŕmnych dávok ošípaných a hydiny.
Kozmetika	Integrované do prípravkov na starostlivosť o pleť a vlasy a do produktov starostlivosti o vlasy.

Súlad a podpora dokumentácie

Dokument/podporná položka	Popis
Archív DMF typu II	Zariadenie vedie aktívny hlavný súbor liekov pre regulovaný farmaceutický trh.
Dávkové-špecifické správy HPLC	Každá dodávaná šarža obsahuje chromatografické profily overujúce enantiomérnu čistotu a separáciu izomérov.
TSE/BSE bezplatné výpisy	Oficiálna dokumentácia potvrdzuje výhradné používanie fermentačných substrátov na báze rastlín-.
REACH & RoHS Registrácia	Dokumentácia o zhode s chemikáliami sa vedie pre európske požiadavky na zhodu pre európske priemyselné a kozmetické aplikácie.
Zmeniť dohody o kontrole	Dohody o kvalite zaručujú vopred písomné oznámenie o akýchkoľvek úpravách výrobného procesu.
Mapovanie sledovateľnosti pôvodu	Kompletné mapovacie dokumenty dodávateľského reťazca sledujú suroviny od poľnohospodárskeho zdroja až po hotový kryštál.

FAQ

Otázka: Ako rastlina znižuje riziko zhlukovania vlhkosti počas pobrežnej prepravy?

Odpoveď: Nákladné kontajnery využívajú špeciálne vysúšacie prikrývky z oxidu kremičitého a tepelne-utesnené hliníkové bariérové vložky na obmedzenie kolísania vlhkosti počas prepravy.

Otázka: Je granulovaný L-leucín dostupný pre aplikácie priamej kompresie?

Odpoveď: Áno, spracovanie aglomerácie vo fluidnom{0} lôžku mení habitus kryštálu na voľne tečúce- granule.

Otázka: Prečo prášok vykazuje medzi ročnými obdobiami mierny nebiely{0}}biely rozptyl?

Odpoveď: Kolísanie prirodzenej poľnohospodárskej suroviny príležitostne ovplyvňuje pigmentovú matricu bez ovplyvnenia chromatografickej čistoty.

Populárne Tagy: l-leucín, Čína l-výrobcovia leucínu, továreň, bezvodý kreatínový prášok, kryštalický prášok glycínu, medziprodukt syntézy kyseliny asparágovej, l tyrozín potravinárska prísada